タテックス有限会社によるISO9001,140001,27001の規格等のコンサルティングサービス、第三者審査に関連した情報の発信をしています。

ISO9001:2015 9 パフォーマンス評価について


監視及び測定に関連した要求事項(対象、評価方法、実施時期等)が述べられております。
リスク及び機会に取り組むために企業がとった処置に関する品質パフォーマンス及び QMS
の有効性について、どのように関連しているかについて述べられています。
“パフォーマンス”と“マネジメントシステムの有効性”を評価することにより、マネジメント
システム自体 効率的に改善することが可能になります。

監視,測定,分析及び評価の一般(9.1.1)

1.監視・測定する対象や時期とそれらを分析・評価する時期を決めて監視・測定・分析・
評価する方法を指定し,品質マネジメントシステムのパフォーマンスと有効性を評価する
ことを要求しています。
2.「監視,測定,分析,評価の対象を何にするか」を組織の決定に委ね,その結果の証拠とし
ての文書化した情報の保持を要求しています。
3.「監視」は事実を見つめること、「測定」は監視の結果の程度を具体化すること、
「分析」は測定の結果の具体化された状況を「評価」するために判断しやすいように
準備すること、そして最後に「評価」することにより、QMSの状況を適切に判断して
PDCAのマネジメントサイクルの改善アクションにつなげる役割を持っています。

具体的には、次のことを決めることを求めています。
a) 何をチェックするのか
b) チェックする方法、分析・評価の方法
c) チェックを行うタイミング
d) チェックした結果の、分析や評価を行うタイミング

【例】品質目標;クレーム件数
  • 年間クレーム件数がパフォーマンス
  • 達成度合いは目標達成の取組みの有効性
  • マネジメントシステムの有効性を評価する

パフォーマンス(performance)とは


ISO9001:2015 の3章で、 結果に関する用語の定義においてパフォーマンスは、3.7.8項で
次のように定義されています。
 測定可能な結果。
  • パフォーマンスの定義:測定可能な結果
  • 有効性の定義: 計画した活動を実行し、計画した結果を達成した程度
そして、品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性を評価しなければなりません。

分析及び評価 (9.1.3 )

データの分析には、統計的品質管理の手法などを使い、事実に基づく意思決定を推進します。

分析して得た評価結果の活用事項として具体的な事項が a)〜g)の 7 項目が列挙されています。

QC7つ道具 「特性要因図」


品質管理及び品質改善を実施していくための手法「QC7つ道具」について、ご紹介させて頂きます。

「QC7つ道具」とは、製品やサービスの品質が向上するようにデータを整理したり、分析したりするために用いられる手法のことで、(1)特性要因図、(2)パレート図、(3)散布図、(4)ヒストグラム、(5)層別管理図、(6)チェックシート、(7)管理図の7つを指します。
ここでは、特性要因図についてご説明致します。

特性要因図は、結果とそれに影響を及ぼす要因を魚の骨のように図に表していく方法で、主に問題の原因追求を行うために使われ、英語では図の形から"Fish bone chart"(訳すと「魚の骨図」)と言われています。
要因の大分類としてよく使われるのは、4Mといわれる作業員(Man)、設備(Machine)、材料(Material)、方法(Method)の4つです。
これらに測定(Measurement)や環境(Environment)が加わった場合は、5Mや4M+Eとも言われます。
これら大分類の骨の下に、種々の中小の要因を小骨として追記していくことにより、問題の諸原因を明らかにしていきます。
これまで特性要因図を使われたことがない方は、ぜひ、原因究明の際にはこれを活用して、更なる品質向上を目指してみてください。

関連リンク

ISO9001:2015 要求事項 | 1 適用範囲 | 2 引用規格 | 3 用語及び定義 | 4 組織の状況 | 5 リーダーシップ | 6 計画 | 7 支援 | 8 運用 | 9 パフォーマンス評価 | 10 改善


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